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莆田一卫生所运用过期手套被罚不服请求行政复议……

更新时间:2024-04-15 20:44:49 更新来源:荣誉资质

  在城厢区龙桥大街某卫生所内发现一袋已开封的一次性运用薄膜手套,该手套标示的生产日期为2015年3月5日,有效期3年。莆田商场监督办理局以该卫生所违背《医疗器械监督办理条例》(2017版)第四十条规则,称涉案手套为别人对场所清洁卫生所用留传的,不是用来出售,也不是作为医疗器械运用的。即便违法,也没有形成损害结果,

  福建省药监局复议后以为,依据医疗器械运用的有关法律法规,医疗器械运用单位理应当实在、完好、精确地记载进货查验状况,进货查验记载应当保存医疗器械运用停止后2年,并依照储存条件、医疗器械有效期限等要求对储存的医疗器械进行准时进行检查并记载。医疗器械的运用事关大众的生命与健康,某卫生所作为医疗器械运用单位,应当依法依规对在用医疗器械进行质量办理,不得运用过期的医疗器械。而涉案手套过期原因是疏于办理,过期时刻长达2年8个月,卫生所陈说辩解的用于做卫生等用处没有依据支撑。莆田商场监督办理局将“过期医疗器械与其他未过期医疗器械混淆寄存”的行为认定为“视同运用”契合法律实践,因而对卫生所处以2万元罚款,裁量恰当,福建省药监局复议决议保持了莆田商场监督办理局的行政处罚决议。

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